各省、自治區、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團醫療保障局：

　　為貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院關(guān)于藥品保供穩價(jià)工作的決策部署，國家醫療保障局制定了《關(guān)于做好當前藥品價(jià)格管理工作的意見(jiàn)》，現印發(fā)你們，請遵照執行。

　　附件：關(guān)于做好當前藥品價(jià)格管理工作的意見(jiàn)

　　國家醫療保障局

　　2019年11月26日

　　附件:關(guān)于做好當前藥品價(jià)格管理工作的意見(jiàn)

　　為貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院關(guān)于藥品保供穩價(jià)工作的決策部署，依據《中華人民共和國價(jià)格法》《中華人民共和國藥品管理法》，進(jìn)一步完善藥品價(jià)格形成機制，現就做好當前藥品價(jià)格管理工作提出以下意見(jiàn)。

　　一、銜接完善現行藥品價(jià)格政策

　　以現行藥品價(jià)格政策為基礎，堅持市場(chǎng)在資源配置中起決定性作用，更好發(fā)揮政府作用，圍繞新時(shí)代醫療保障制度總體發(fā)展方向，持續健全以市場(chǎng)為主導的藥品價(jià)格形成機制。

　　(一)堅持市場(chǎng)調節藥品價(jià)格的總體方向。醫療保障部門(mén)管理價(jià)格的藥品范圍，包括化學(xué)藥品、中成藥、生化藥品、中藥飲片、醫療機構制劑等。其中，麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品實(shí)行政府指導價(jià)，其他藥品實(shí)行市場(chǎng)調節價(jià)。藥品經(jīng)營(yíng)者(含上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)等，下同)制定價(jià)格應遵循公平、合法和誠實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符的原則，使藥品價(jià)格反映成本變化和市場(chǎng)供求，維護價(jià)格合理穩定。

　　(二)發(fā)揮醫保對藥品價(jià)格引導作用。深化藥品集中帶量采購制度改革，堅持“帶量采購、量?jì)r(jià)掛鉤、招采合一”的方向，促使藥品價(jià)格回歸合理水平。探索實(shí)施按通用名制定醫保藥品支付標準并動(dòng)態(tài)調整。健全公開(kāi)透明的醫保藥品目錄準入談判機制。完善對定點(diǎn)機構協(xié)議管理，強化對醫?；鹬Ц端幤返膬r(jià)格監管和信息披露，正面引導市場(chǎng)價(jià)格秩序。

　　(三)推進(jìn)形成合理的藥品差價(jià)比價(jià)關(guān)系。同種藥品在劑型、規格和包裝等方面存在差異的，按照治療費用相當的原則，綜合考慮臨床效果、成本價(jià)值、技術(shù)水平等因素，保持合理的差價(jià)比價(jià)關(guān)系，具體規則由國家醫療保障局另行制定。過(guò)渡期間，定價(jià)、采購和支付工作中，涉及藥品差價(jià)比價(jià)關(guān)系換算的，可參考已執行的規則。

　　(四)依法管理麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品價(jià)格。麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品價(jià)格繼續依法實(shí)行最高出廠(chǎng)(口岸)價(jià)格和最高零售價(jià)格管理，研究制定相應的管理辦法和具體政策。其中，對國家發(fā)展改革委已按麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品制定公布政府指導價(jià)的，暫以已制定價(jià)格為基礎，綜合考慮定價(jià)時(shí)間、相關(guān)價(jià)格指數的變化情況，以及麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品通行的商業(yè)流通作價(jià)規則等因素，統一實(shí)施過(guò)渡性調整，作為臨時(shí)價(jià)格執行。

　　二、建立健全藥品價(jià)格常態(tài)化監管機制

　　依托省級藥品招標采購機構，推進(jìn)建設區域性、全國性藥品聯(lián)盟采購機制，統一編碼、標準和功能規范，推進(jìn)信息互聯(lián)互通、資源共享、政策聯(lián)動(dòng)。深化“放管服”，在尊重市場(chǎng)規律、尊重經(jīng)營(yíng)者自主定價(jià)權的基礎上，綜合運用監測預警、函詢(xún)約談、提醒告誡、成本調查、信用評價(jià)、信息披露等手段，建立健全藥品價(jià)格常態(tài)化監管機制，促進(jìn)經(jīng)營(yíng)者加強價(jià)格自律。

　　(一)建立價(jià)格供應異常變動(dòng)監測預警機制。國家醫療保障局依托多種渠道組織開(kāi)展國內外價(jià)格信息監測工作，及時(shí)預警藥品價(jià)格和供應異常變動(dòng)。省級醫療保障部門(mén)要依托省級藥品招標采購機構，完善藥品供應和采購信息共享機制，定期監測藥品價(jià)格和供應變化情況。對價(jià)格、采購數量、配送率等出現異常變動(dòng)的，要及時(shí)調查了解情況并妥善應對。監測和應對情況要定期報送國家醫療保障局。國家醫療保障局集中整理分析后向有關(guān)部門(mén)和地方預警重點(diǎn)監管品種。

　　(二)通過(guò)函詢(xún)約談等手段加強日常管理。對存在價(jià)格漲幅或頻次異常、區域之間或線(xiàn)上線(xiàn)下之間價(jià)格差異較大、流通環(huán)節加價(jià)明顯超出合理水平、配送不到位等情況的藥品，各級醫療保障部門(mén)可函詢(xún)相關(guān)經(jīng)營(yíng)者，要求書(shū)面說(shuō)明情況;對情節嚴重、影響惡劣的，可約談或跨區域聯(lián)合約談相關(guān)經(jīng)營(yíng)者，要求其說(shuō)明變化原因，提供與藥品價(jià)格成本構成相關(guān)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、財務(wù)和產(chǎn)品流向等資料，并分類(lèi)妥善處理。漲價(jià)理由不合理、不充分的，如經(jīng)營(yíng)者自愿將價(jià)格調整到合理區間，應向醫療保障部門(mén)提交書(shū)面承諾函，并在承諾時(shí)間內調整到位;如拒不調整，可視情節采取提醒告誡、發(fā)布警示信息、降低信用評價(jià)、暫停掛網(wǎng)等措施。

　　(三)完善藥品價(jià)格成本調查工作機制。國家和省級醫療保障部門(mén)可根據工作需要和管理權限，實(shí)施或委托實(shí)施價(jià)格成本調查，調查范圍包括但不限于價(jià)格異常變動(dòng)、與同品種價(jià)格差異過(guò)大、流通環(huán)節加價(jià)明顯超出合理水平，以及競爭不充分的品種，重點(diǎn)關(guān)注被函詢(xún)約談但不能說(shuō)明正當理由或拒絕作出調整的情形。成本調查結果可以作為判定經(jīng)營(yíng)者是否以不公平價(jià)格銷(xiāo)售藥品的依據。經(jīng)營(yíng)者應按醫療保障部門(mén)要求，及時(shí)提供其藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的成本、財務(wù)和其他必要資料。

　　(四)探索建立守信激勵和失信懲戒機制。國家和省級醫療保障部門(mén)聯(lián)動(dòng)，依托藥品集中采購和使用工作，以藥品經(jīng)營(yíng)者為對象，圍繞質(zhì)量、供應、價(jià)格、配送等方面的關(guān)鍵指標，研究推進(jìn)可量化的藥品價(jià)格誠信程度評價(jià)，探索建立量化評分、動(dòng)態(tài)調整、公開(kāi)透明的醫藥價(jià)格招采信用評價(jià)制度。根據信用等級的高低設置相應的激勵措施或限制條件。同等條件下，信用評價(jià)高的優(yōu)先中標;對信用評價(jià)負面的，采取限制參與集中采購、納入醫?；鹬攸c(diǎn)監管范圍等多種方式予以約束;對嚴重失信的，可視情節采取暫停掛網(wǎng)等懲戒措施。

　　(五)運用信息披露等手段強化社會(huì )監督。各地醫療保障部門(mén)及時(shí)發(fā)布藥品價(jià)格監測預警信息，披露函詢(xún)約談結果、價(jià)格成本調查結果，公開(kāi)曝光各類(lèi)嚴重影響藥品價(jià)格和供應秩序的違規失信案例，鼓勵社會(huì )各方參與監督，引導形成合理預期。配合價(jià)格招采信用評價(jià)制度建設，適時(shí)公開(kāi)藥品經(jīng)營(yíng)者的價(jià)格招采信用信息。

　　三、做好短缺藥品保供穩價(jià)相關(guān)的價(jià)格招采工作

　　按照“保障藥品供應優(yōu)先、滿(mǎn)足臨床需要優(yōu)先”的原則，采取鼓勵短缺藥品供應、防范短缺藥品惡意漲價(jià)和非短缺藥品“搭車(chē)漲價(jià)”的價(jià)格招采政策，依職責參與做好短缺藥品保供穩價(jià)工作。

　　(一)落實(shí)短缺藥品相關(guān)的掛網(wǎng)和采購政策。各地醫療保障部門(mén)應加強對短缺藥品集中采購和使用工作的指導，切實(shí)落實(shí)短缺藥品直接掛網(wǎng)采購政策。對于國家和省級短缺藥品供應保障工作會(huì )商聯(lián)動(dòng)機制辦公室短缺藥品清單所列品種，允許經(jīng)營(yíng)者自主報價(jià)、直接掛網(wǎng)，醫療機構按掛網(wǎng)價(jià)格采購或與經(jīng)營(yíng)者進(jìn)一步談判議價(jià)采購。省級藥品集中采購平臺上無(wú)企業(yè)掛網(wǎng)或沒(méi)有列入本省份集中采購目錄的短缺藥品，允許醫療機構按規定自主備案采購。醫?；饘儆卺t保目錄的短缺藥品及時(shí)按規定支付。醫療保障部門(mén)不再按藥品價(jià)格或費用高低制定公布低價(jià)藥品目錄清單。

　　(二)完善短缺藥品掛網(wǎng)和采購工作規則。省級醫療保障部門(mén)指導藥品招標采購機構完善直接掛網(wǎng)采購工作規則，既要完善價(jià)格監測和管理，也要避免不合理行政干預。短缺藥品經(jīng)營(yíng)者要求調整掛網(wǎng)價(jià)格的，應向藥品招標采購機構提供該藥品產(chǎn)能、短缺原因、成本資料、完稅出廠(chǎng)價(jià)格憑證等資料，不得有暴利、價(jià)格壟斷、價(jià)格欺詐等行為。藥品招標采購機構接受新報價(jià)掛網(wǎng)時(shí)，可同步公開(kāi)不涉及商業(yè)秘密的必要信息。公立醫療機構自主備案采購短缺藥品的，應及時(shí)向藥品集中采購機構報備實(shí)際的采購來(lái)源、價(jià)格和數量。

　　(三)加強信息共享和互聯(lián)互通。各地醫療保障部門(mén)加強信息共享和互聯(lián)互通，對監測發(fā)現或各方反饋的短缺藥品線(xiàn)索，及時(shí)了解情況，提供信息支持，協(xié)助解決供求信息不對稱(chēng)、供應配送不到位等因素導致的區域性、臨時(shí)性短缺漲價(jià)問(wèn)題。

　　四、加強組織實(shí)施

　　(一)做好協(xié)同配套。各地要配合相關(guān)部門(mén)，及時(shí)修訂完善政策，做好短缺藥品保供穩價(jià)涉及價(jià)格和招采的各項工作，妥善應對部分藥品價(jià)格非正常上漲問(wèn)題，及時(shí)向相關(guān)部門(mén)移交涉嫌壟斷行為或其他價(jià)格違法行為的案件線(xiàn)索。

　　(二)夯實(shí)工作基礎。各地要充分運用互聯(lián)網(wǎng)、大數據等新技術(shù)和新手段，加快推進(jìn)藥品價(jià)格和供應監管信息化、智能化建設，指導督促藥品集中采購機構，按國家醫療保障局關(guān)于建立藥品價(jià)格和供應異常變動(dòng)監測機制的各項要求，及時(shí)上傳監測數據，保證數據質(zhì)量。鼓勵各地醫療保障部門(mén)結合實(shí)際探索創(chuàng )新藥品常態(tài)化監管的具體做法。

　　(三)做好宣傳解釋。各地醫療保障部門(mén)要認真研究本地區藥品價(jià)格形勢和價(jià)格問(wèn)題的新特點(diǎn)新趨勢，及時(shí)回應社會(huì )關(guān)注的熱點(diǎn)問(wèn)題，有針對性地向藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫療機構解讀藥品價(jià)格政策，凝聚社會(huì )共識，為做好藥品價(jià)格管理工作營(yíng)造良好氛圍。